Регистрация лекарств и медизделий по принципу 'единого окна' упрощает процесс

Внедрение единого окна для регистрации лекарств и медизделий

Министерство здравоохранения Республики Казахстан, совместно с Министерством информационных технологий и цифрового развития, инициировало пилотный проект, который предполагает создание композитной государственной услуги для регистрации лекарственных средств и медицинских изделий. Данный проект реализуется в соответствии с Приказом от 11 марта 2026 года № 30.

Описание государственной услуги

Государственная услуга включает в себя:

• Экспертизу, регистрацию и перерегистрацию лекарственных средств и медицинских изделий;
• Внесение изменений в регистрационное досье;
• Регистрацию цен и внесение изменений в цены производителей;
• Формирование Казахстанского национального лекарственного формуляра.

Эта услуга будет предоставляться через веб-портал «электронного правительства».

Порядок оказания услуги

Государственная услуга будет предоставляться в порядке очереди, без предварительной записи и без возможности ускоренного обслуживания. Все адреса, где можно получить данную услугу, будут размещены на портале.

Срок обработки заявки не должен превышать 100 рабочих дней.

Исключения из срока оказания услуги

В указанный срок не включаются:

1. Время, необходимое для восполнения недостающих документов в регистрационном досье;
2. Время, затраченное на предоставление документов по запросу;
3. Время, необходимое для организации и проведения инспекции;
4. Организация и проведение Экспертного совета;
5. Согласование итоговых документов с услугополучателем.

Услугополучатель должен в течение 30 рабочих дней с момента получения уведомления о необходимости проведения инспекции предоставить согласие на ее проведение.

Продолжительность инспекции не должна превышать 90 рабочих дней с момента получения уведомления.

Сроки экспертизы и регистрации

Оплата государственной услуги

За предоставление государственной услуги услугополучатель обязан уплатить регистрационный сбор в республиканский бюджет. Сумма сбора определяется согласно Налоговому кодексу Республики Казахстан:

• 11 МРП на день оплаты за государственную регистрацию;
• 5 МРП на день оплаты за государственную перерегистрацию.

Оплата может производиться как наличными, так и безналичными средствами через банки второго уровня.