Обновленные правила продажи лекарств и медизделий

8 октября 2024 года были обновлены правила, касающиеся оптовой и розничной реализации лекарственных препаратов и медицинских изделий.

С 22 октября 2024 года вступают в силу новые положения:
• Обязательным становится соблюдение стандартов маркировки и отслеживания лекарственных средств, согласно предписаниям, установленным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий»;
• Оптовая продажа медикаментов должна производиться в строгом соответствии с требованиями надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), которые утверждены приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»;
• Запрещено выставление на витрине лекарственных средств, доступных только по рецепту.
• Сведения о неправильно оформленных рецептах будут передаваться в региональные подразделения государственного органа, занимающегося контролем за обращением лекарственных средств и медицинских изделий, и для информации руководителю соответствующей медицинской организации.

Кроме того, аптечным учреждениям снята обязанность по наличию аптечки для оказания первой медицинской помощи.

Данные изменения направлены на улучшение контроля за качеством и безопасностью лекарственных средств, а также на обеспечение более прозрачной торговли медицинскими изделиями. Введение новых норм позволит сократить количество поддельных и некачественных препаратов на рынке, что в свою очередь повысит уровень доверия со стороны пациентов и медицинских работников.
Также стоит отметить, что фармацевтические компании и дистрибьюторы должны провести комплексный анализ своих операций и адаптироваться к новым требованиям, чтобы избежать возможных штрафных санкций и обеспечить законность своей деятельности.

Обратите внимание, что все изменения рассчитаны на то, чтобы улучшить доступность и безопасность лекарственных препаратов для населения, что особенно важно в условиях современногоHealthcare-сектора. Регулярные проверки и обучение сотрудников аптек и медицинских организаций будут способствовать эффективному внедрению данных правил на практике.